薄膜衣片崩解時限的測試通常遵循以下步驟和方法，這些方法基于《中國藥典》和相關藥品檢測標準：
測試儀器與裝置
- 使用升降式崩解儀，該儀器主要結構包括一個能升降的金屬支架和下端鑲有篩網的吊籃，并可能附有擋板。
- 吊籃內設有玻璃管，用于放置待測的薄膜衣片。
- 測試用的水通常為溫度控制在37±1℃的蒸餾水或去離子水，水量一般為1000ml。
測試步驟
-
準備階段：
- 將吊籃通過上端的不銹鋼軸懸掛于金屬支架上，并浸入裝有測試用水的燒杯中。
- 調節吊籃位置，使其下降時篩網距燒杯底部約25mm，且上升時篩網在水面下約15mm。
- 除另有規定外，取供試薄膜衣片6片，分別置于吊籃的玻璃管中。
-
測試階段：
- 啟動崩解儀，使吊籃在測試用水中以規定的頻率（如每分鐘30～32次）上下移動。
- 記錄并觀察各片薄膜衣片的崩解情況。
- 根據《中國藥典》的規定，薄膜衣片應在30分鐘內全部崩解。如有1片不能完全崩解，則需另取6片進行復試，所有樣品均應符合規定。
特殊情況處理
- 如果供試品黏附擋板，應另取6片，不加擋板按上述方法檢查，應符合規定。
- 薄膜衣片的崩解時限測定，有時也可改在鹽酸溶液（如鹽酸溶液(9→1000)）中進行，具體測試條件需根據藥典規定或藥品特性確定。
注意事項
- 在測試過程中，應確保測試用水的溫度、水量和崩解儀的運行參數符合規定要求。
- 薄膜衣片的放置位置應均勻，以避免因位置不當而影響崩解效果。
- 觀察崩解情況時，應注意區分崩解與未崩解的區別，確保測試結果的準確性。
通過遵循上述測試步驟和方法，可以準確地評估薄膜衣片的崩解時限是否符合藥典規定或藥品特性要求。
