藥品脆碎度儀的使用步驟如下,這些步驟可能因不同型號的儀器而略有差異,但總體流程相似:
一、準備階段
- 檢查儀器:確保藥品脆碎度儀的各個部件完好無損,轉盤、圓筒或輪鼓等轉動部件能夠靈活轉動,無卡頓現象。
- 清潔儀器:使用軟布或專用清潔劑清潔儀器表面和內部,避免有灰塵或雜質影響測試結果。
- 預熱儀器:根據儀器說明書的要求,開機并預熱一段時間(如10分鐘),以確保儀器達到穩定的工作狀態。
二、樣品準備
- 取樣:按照藥典或相關標準的規定,從待測藥品中取出適量的樣品。
- 去除松散粉末:小心去除樣品表面的松散粉末或顆粒,以避免這些粉末對測試結果的影響。
- 精密稱定:使用精密天平對樣品進行稱重,記錄樣品的初始重量。
三、測試階段
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安裝樣品:
- 打開轉盤部件或圓筒的端蓋,將樣品放入其中。
- 注意樣品的放置方式,確保樣品在轉盤或圓筒內能夠均勻分布。
- 重新蓋上端蓋,并用鎖緊螺母固定轉盤部件或圓筒。
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設置參數:
- 根據測試要求,設置轉盤的旋轉速度(通常為25轉/分)和旋轉次數(通常為100轉)。
- 有些型號的儀器可能還允許設置測試時間,需要根據實際情況進行調整。
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啟動測試:
- 按下啟動鍵,儀器開始工作,轉盤或圓筒開始旋轉。
- 儀器會自動計時并計數,當達到設定的旋轉次數或時間時,會自動停止。
四、觀察與記錄
- 觀察樣品:測試結束后,打開轉盤部件或圓筒的端蓋,觀察樣品的破損、碎裂情況。
- 去除粉末:小心去除樣品表面的松散粉末或顆粒,以便進行后續的稱重。
- 精密稱重:使用精密天平對測試后的樣品進行稱重,記錄樣品的最終重量。
- 計算損失百分比:根據樣品的初始重量和最終重量,計算出樣品的損失百分比,以評估藥品的脆碎度。
五、清潔與維護
- 清潔儀器:測試結束后,使用軟布或專用清潔劑清潔儀器表面和內部,特別是轉盤、圓筒或輪鼓等轉動部件。
- 記錄使用狀態:在儀器使用記錄本上記錄使用時間、狀態以及測試結果等信息。
- 定期檢查與維護:定期對儀器進行檢查和維護,確保儀器處于良好的工作狀態。
六、注意事項
- 電壓穩定:確保儀器使用的電源電壓穩定,避免電壓不穩對儀器造成損害。
- 避免潮濕:對于易吸水的制劑(如泡騰片、口嚼片等),在測試過程中應注意防止吸潮,控制相對濕度小于40%。
- 保護轉動部件:在測試過程中,避免強行旋動鼓及轉動軸,以免損壞電機或影響檢查結果。
- 安全操作:在測試過程中,注意個人安全,避免手部或其他物體接觸旋轉部件。
遵循上述步驟和注意事項,可以確保藥品脆碎度儀的正確使用和維護,從而得到準確可靠的測試結果。